環氧乙烷滅菌柜

效果之(zhi)選

自1992年到現在(zai)，泰事(shi)達已支付產業數量的(de)(de)(de)EtO(樹脂乙烷)殺(sha)菌安全(quan)裝(zhuang)(zhuang)置，這樣的(de)(de)(de)安全(quan)裝(zhuang)(zhuang)置根據了ATEX安全(quan)認(ren)(ren)證，并有十分的(de)(de)(de)廠子報(bao)驗測試軟件、裝(zhuang)(zhuang)/操作步驟(zou)認(ren)(ren)可和全(quan)部的(de)(de)(de)別必不(bu)可少要的(de)(de)(de)系(xi)統的(de)(de)(de)材料。泰事(shi)達行提供(gong)數據多的(de)(de)(de)解決辦法計劃(hua)和服務性；從循壞激發到自功裝(zhuang)(zhuang)卸(xie)搬運設計、性能指標清關、EtO管控設計、預整理(li)室、脫(tuo)氣/爆氣室，各類(lei)設計、鋪助專用設備(bei)、甚至(zhi)會公(gong)供(gong)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)系(xi)統的(de)(de)(de)裝(zhuang)(zhuang)、試執行和認(ren)(ren)可。

泰事達的(de)技(ji)術專業基本知識和(he)(he)(he)經驗在全球各(ge)地超范圍內開放的(de)多(duo)條交鑰匙品(pin)牌因消費者(zhe)的(de)高困(kun)難各(ge)種需求而被擊敗(bai)。EtO設備的(de)進行(xing)和(he)(he)(he)打造操作(zuo)堅持ISO 9001程序代碼同時(shi)EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)(he)(he)GAMP指導書(shu)。與平(ping)安和(he)(he)(he)壓(ya)力差儲罐(guan)有關的(de)的(de)規劃和(he)(he)(he)進行(xing)契合荷(he)蘭、荷(he)蘭和(he)(he)(he)某個東(dong)南部嚴厲的(de)規則和(he)(he)(he)規則。

無所謂業務領域是系統加工還是要合同文本殺菌(CMO)，泰事達(da)資格認證的設計(ji)構(gou)思能夠以結(jie)合ATEX劃分，可(ke)以通過控制(zhi)器化設計(ji)構(gou)思和機構(gou)，隨意結(jie)合規(gui)范(fan)要求通過改變。

穩定是著力點

泰(tai)事達將的(de)(de)安全等同于著力點，并(bing)將始終保持遵守規則法(fa)律條例ATEX法(fa)律條例。ATEX法(fa)律條例符合于歐(ou)洲其他國家所(suo)有未知(zhi)爆出性周圍環境下的(de)(de)安全設(she)施(shi)。在美式，對照的(de)(de)法(fa)律條例被成為NEC 500。

對一個建設項目都通過(guo)了三種種類各不相同種類的探究：危(wei)害(hai)性(xing)分等級、危(wei)害(hai)性(xing)淺析(xi)(HAZOP)和(he)已過(guo)期形式 與關系淺析(xi)(FMEA)，使讓泰(tai)事達就能(neng)從(cong)通告組織機構INERIS（北(bei)京）換取ATEX申請認證(zheng)(09ATEX0001X)。

集成(cheng)就(jiu)了另一個人身(shen)安(an)全PLC，于(yu)可根據包含SIL (IEC 61508)類(lei)別特殊(shu)要求的規定維護全保護裝置的控住。

泰事達的循壞系統程序編寫可(ke)識別圖(tu)片EtO融(rong)合物的可(ke)燃性圖(tu)，防止實行更(geng)具也許 造成 閃爆(bao)性融(rong)合物的數據的原(yuan)料。

預辦理和脫氣/曝氣池室(shi)

的使用脫氣室(shi)和預工作室(shi)會正相關極大減(jian)少EtO巡環(huan)往復準確時(shi)候(hou)。泰(tai)事(shi)達為顧客給予了配(pei)資那樣配(pei)資的次數(shu)，那樣配(pei)資用到了高(gao)暖(nuan)空氣巡環(huan)往復和取除工藝，關鍵在(zai)于降低了工作準確時(shi)候(hou)。

EtO節能降耗或熱空氣凈化機器系統(tong)的

在高壓蒸汽滅菌(jun)室(shi)中(zhong)用到后的EtO處(chu)置(zhi)一(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)通過五(wu)種新技術：

• 清洗器(qi)系統的，選用(yong)水+磷酸將EtO轉(zhuan)成為乙二醇。

• 催(cui)化(hua)(hua)系統，由(you)于將EtO轉化(hua)(hua)為(wei)CO2，因(yin)此效(xiao)率更高，更獨立自主(zhu)。隨著(zhu)國(guo)家和國(guo)際法規(gui)對環氧(yang)乙烷(wan)和殘(can)留物排放到大氣中(zhong)的要求越來越嚴格，泰事達建議采用完整的LESNITM催(cui)化(hua)(hua)減排解決方案。Abator催(cui)化(hua)(hua)系統采用經過驗(yan)證的催(cui)化(hua)(hua)氧(yang)化(hua)(hua)技術(shu)，提供安全(quan)可控的凈化(hua)(hua)，對滅菌流(liu)程中(zhong)排出(chu)的各種氣體具有很高的破壞效(xiao)率。

拖盤自然拆(chai)裝軟(ruan)件

拿到此選擇(ze)裝配件的(de)(de)(de)長處(chu)是(shi)(shi)是(shi)(shi)極大的(de)(de)(de)改變(bian)了裝運/刪除注冊表作業(ye)的(de)(de)(de)周期，并提供(gong)了作業(ye)員(yuan)的(de)(de)(de)電腦項(xiang)目(mu)學/健康(kang)穩定性。

丙稀酸乙烷消毒柜基(ji)本參數(shu)進口通(tong)關(guan)

泰事達(da)還就(jiu)能夠帶來了(le)一位(wei)特定的ATEX認正(zheng)的EtO紅外遙測器(qi)，該遙測器(qi)與(yu)再循壞途(tu)徑相聯，隨時顯示信息腔室ETO質量濃度值。

指(zhi)標進口通(tong)關使產品(pin)設備并能僅來源于生產技術收錄(lu)而不會民俗(su)的(de)菌(jun)物(wu)指(zhi)示燈箭頭劑無菌(jun)室軟件軟件測試進口通(tong)關到(dao)的(de)市(shi)場(chang)。這極為(wei)有(you)有(you)助除掉與菌(jun)物(wu)指(zhi)示燈箭頭劑和(he)實驗性室軟件軟件測試關聯的(de)正(zheng)常成(cheng)本(ben)費用。

環氧漆乙烷無菌柜保持(chi)系統(tong)的(de)

該系統(tong)軟(ruan)件(jian)要(yao)配詳(xiang)細完整的SCADA管控系統(tong)軟(ruan)件(jian)Pharmaster®。

Pharmaster®集是處于非種類(lei)地域的(de)整(zheng)體(ti)的(de)滅菌處理儀器（具有(you)各種所訴(su)傳感器或整(zheng)體(ti)）。

該(gai)軟(ruan)件系統電腦(nao)(nao)軟(ruan)件包擴(kuo)一(yi)款化(hua)工筆記本(ben)電腦(nao)(nao)，待選配摸屏顏色表示器(qi)。該(gai)電腦(nao)(nao)軟(ruan)件不只是就可以對(dui)一(yi)方(fang)面(mian)注意事項(xiang)開始(shi)實時(shi)監(jian)控，并且(qie)就可以以面(mian)相批(pi)加工模(mo)式英文對(dui)一(yi)方(fang)面(mian)短信(xin)開始(shi)編譯、存貯和加工。該(gai)軟(ruan)件系統電腦(nao)(nao)軟(ruan)件合適21 CFR第51方(fang)面(mian)的考核評價要素。

帶來(lai)存在投資風險的操作(zuo)的完成融合的PLC模組(zu)圖(tu)(tu)片(pian)完成控住，該模組(zu)圖(tu)(tu)片(pian)完成SIL身份驗證(zheng)，不行已(yi)損壞且訪問(wen)權限限制。